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国邦医药(605507SH):子公司产品氟苯尼考经过美国FDA现场查看

来源:bob综合体育网页版    发布时间:2025-03-03 00:55:15

  (原标题:国邦医药(605507.SH):子公司产品氟苯尼考经过美国FDA现场查看)

  格隆汇12月19日丨国邦医药(605507.SH)发布,全资子公司山东国邦药业有限公司(以下简称“山东国邦”)于2024年9月23日至2024年9月27日期直接受了美国食品药品监督管理局(简称“FDA”)的cGMP(现行药品出产质量管理标准)现场查看,查看规模包含质量体系、物料、出产、包装与标签、设备设备、实验室操控六大体系。近来,山东国邦收到美国FDA签发的现场查看陈述(EIR,EstablishmentInspectionReport),该陈述标明山东国邦香江西一街02131号厂区已经过本次cGMP现场查看。触及原料药产品(氟苯尼考)的出产制作,包含了质量体系、物料、出产、包装与标签、设备设备、实验室操控六大体系。

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