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智翔金泰新药上市请求获受理

来源:bob综合体育网页版    发布时间:2025-03-03 00:52:55

  智翔金泰(688443)发布了重要的公告,近来公司提交的斯乐韦米单抗注射液(GR1801注射液)新药上市请求已取得国家药品监督管理局药品审评中心的受理。该药物用于成人疑似狂犬病病毒露出后的被迫免疫,其III期临床试验已达到首要效果结尾。

  斯乐韦米单抗注射液是公司自主研制的重组全人源抗狂犬病病毒双特异性抗体,注册分类为医治用生物制品1类。此药物选用KIH技能和交融技能,处理了重链和轻链的错配问题,可以在狂犬疫苗发挥维护效果前阻滞病毒对神经的侵染,防备狂犬病。现在,国内仅有2款抗狂犬病病毒抗体药物获批上市。

  2024年前三季度,智翔金泰-U完成收入1249万元,归母净利润-5.46亿元。

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